生产温湿度记录仪普遍适用场合如下。
医药行业:存放药品车间,仓库,冰箱,低温冰箱,恒温恒湿箱,生化培养箱,CO2培养箱等环境温湿度的观测记录,河南进口温湿度记录仪选型。
食品行业:食品车间,仓库等环境温湿度的观测记录。
电子行业:电子车间,河南进口温湿度记录仪选型,河南进口温湿度记录仪选型,洁净环境,机房等环境温湿度的观测记录。
农业研究与种植:对植物生长过程环境的温湿度做详细记录,以方便出现问题时找出问题所在并及时得到解决。此外除了以上对环境温湿度有观察记录需求的场合,在其它地方也有被应用。 环境温湿度在线监测系统。河南进口温湿度记录仪选型
《药品生产质量管理规范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《药品生产验证指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自动化生产实践指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度校准规范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《医用低温保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制药工艺验证实施手册》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年药品GMP指南:厂房设施与设备》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型医用低温保存箱使用说明书》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控温箱温度分布试验和监测ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》广东冰箱温湿度记录仪代理品牌满足FDA 21 CFR PART11 的记录仪。
本设备是由POL-EKO公司生产的KKS型恒温培养箱,主要用于储存条件在5℃~65℃环境下的物料存放。具有温度控制、温度显示、超温报警功能。证实在负载情况下,恒温培养箱设定温度为22.5°C/32.5°C时,温度能分别保持在20℃~25℃/30℃~35℃范围内。
1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求,并将测试仪器的基本信息在附录3。
2)将恒温培养箱腔体内装至满载,装载物品以实际日常使用比较大装载量但不超过总容量的80%;(如没合适装载物品,可以其它物品替代)。按照图一所示放置温度记录仪。
3)将温度记录仪的记录频率设置为5min,待恒温培养箱稳定地达到操作温度后,温度记录仪开始测试,记录至少72小时的数据情况。
高温灭菌使用温度记录仪,压力记录仪布点完成后将记录仪监测频次设定为1次/秒并设定设置灭菌器程序,开始灭菌过程。灭菌结束后导出并分析
1.单个温度记录仪的温度波动1度
2.任意两点温差小于2度
3.任意点不得超过设定温度的+3度
4.所有点都达到设定温度的时间小于30秒(800L以上灭菌器)
5.任意点的灭菌维持时间不小于设定时间需要关注的问题
1.不要混淆平台期和维持时间平台期是平衡时间+维持时间,灭菌包内的维持时间应不小于设定时间。但灭菌器的温度传感器可能会先于包内到达灭菌设定温度,导致包内灭菌维持时间达不到设定要求。
2.平衡时间的快慢反应不凝气体的排除效果,平衡时间越短不凝气体排除越好。
3.过热蒸汽可能会导致灭菌失败,目前过热蒸汽没有第三方监测。(化学指示物、生物指示物无法检测过热蒸汽) 温湿度记录仪主要用于哪些设备?
本设备是由青岛海尔生物医疗股份有限公司生产的医用低温保存箱,主要用于储存条件在-10℃~-25℃环境下的物料存放。具有温度控制、温度显示、超温报警功能。确认目的:证实在负载情况下,医用低温保存箱设定温度为-20°C时,温度能保持在-25℃~-15℃。
1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求(ebro温度记录仪)。
2)将冷藏室腔体内装至满载,装载物品以实际日常使用比较大装载量但不超过总容量的80%;(如没合适装载物品,可以其它物品替代)。按照图一所示放置温度记录仪,布置记录仪探头时需保证布置范围包含样品存放的比较大范围。 医药行业主要用哪些品牌的记录仪?河南进口温湿度记录仪选型
清洗灭菌用什么记录仪?河南进口温湿度记录仪选型
液氮罐是依据1898年英国科学家杜瓦发明的真空夹套绝热原理制造的,又叫液氮生物容器,是一种生物储存容器,它科学地解决了液氮贮存时容器由于热对流、传导和辐射引起的液氮大量蒸发损失的难题。
液氮罐特点
1、液氮罐为需要在静态条件下,室内长期贮存生物样品或者液氮的用户提供质量选择。
2、液氮罐具有静态液氮日蒸发率低、保存期长的优点。
3、液氮罐一般应用**度铝合金制造,产品质量轻。
4、液氮罐具有高真空,多层绝热的设计。
5、可灵活转动的铰链式提手,易于携带。
6、具有锁盖,以保护液氮罐内贮存的样品的安全。
7、具有保护套,便于产品的携带,也可防止产品在使用中的磕碰撞伤。 河南进口温湿度记录仪选型
深圳市佰时特科技有限公司致力于机械及行业设备,以科技创新实现高质量管理的追求。佰时特拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队,以高度的专注和执着为客户提供无线温湿度记录仪,粉碎机,低温冰箱,培养箱。佰时特继续坚定不移地走高质量发展道路,既要实现基本面稳定增长,又要聚焦关键领域,实现转型再突破。佰时特始终关注机械及行业设备行业。满足市场需求,提高产品价值,是我们前行的力量。
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